Le problème observé consiste en une altération du porte-cartouche de certains stylos NovoPen Echo® qui peut se fissurer et / ou se casser s’il a été en contact avec certains détergents chimiques, comme par exemple des produits de nettoyage. Si le nettoyage du stylo est réalisé comme cela est décrit dans le manuel d’utilisation, il n’y a aucune raison que le stylo se fissure.
L’utilisation d’un stylo comportant un porte-cartouche fissuré voire cassé peut entraîner une imprécision sur la dose délivrée. Le risque pour le patient de présenter un effet indésirable correspondant à une hyperglycémie est évalué à moins de 0,1%, c’est-à-dire que le risque concerne seulement 1 patient sur 1 000.
Il est important de souligner que cette information de sécurité n’est pas liée aux cartouches d’insuline, mais concerne uniquement le porte-cartouche du stylo injecteur NovoPen Echo®.
Vous trouverez ci-dessous le lien vers le site de l’ANSM détaillant cette information de sécurité :
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/41c5e98f24348f32f2a5f844c2d490bb.pdf
Crédit photo : Novo Nordisk
