Dispositif concerné :
| Description du dispositif Référence produit Numéro de série | Référence produit | Numéro de série |
| Omnipod DASH® Personal Diabetes Manager (PDM) | PT‐000010 PT‐000019‐FRA‐FRE | Tous les numéros de série |
Il est recommandé aux utilisateurs d’être attentifs à tous signes précurseurs d’anomalie de la batterie du PDM (décharge rapide ou anormalement longue de la batterie, température élevée au niveau de la batterie, diffusion d’une odeur…) et si le cas se présente, de le signaler à leur prestataire de santé à domicile pour un remplacement immédiat.
L’ANSM précise qu’à ce jour « la problématique reste isolée et qu’aucun signalement grave n’a été déclaré ».
Une nouvelle version des PDM Omnipod DASH® sera prochainement disponible. Tous les PDM feront l’objet d’un remplacement par les prestataires de santé dans les prochains mois.
Pour en savoir plus consultez, l’avis de l’ANSM : https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/pompe-a-insuline-externe-omnipod-dash-personal-diabetes-manager-pdm-insulet-corporation-probleme-de-batterie
Pour toute question, contactez votre prestataire de santé à domicile.
